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关于发布国内特有品种评价建议的通知 20190621
关于发布化学仿制药参比制剂目录第二十一批的公示 20190328
国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告2018年第102号 20181228
坚持标准 优化时限 持续深入推进仿制药质量和疗效一致性评价 20181228
关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告政策解读 20181228
推进仿制药一致性评价工作沟通交流讨论会会议视频与t资料向行业公开 20181123
关于开展仿制药一致性评价培训的通知 20181019
政策法规与技术指南 更多 参比制剂 更多
关于发布化学仿制药参比制剂遴选与 20190325
关于公开征求化学仿制药参比制剂 20190128
国家药品监督管理局关于发布可豁免 20181229
国家药品监督管理局关于发布生物等 20181029
关于公开征求可豁免或简化人体生 20180731
关于征求289基药目录中的国内特 20180731
国家药品监督管理局关于发布可豁免 20180531
关于发布化学仿制药参比制剂目录 20190916
关于发布化学仿制药参比制剂目录 20190828
国家药监局关于发布仿制药参比制剂 20190827
关于在审化学仿制药参比制剂有关事 20190805
关于发布仿制药参比制剂目录第二 20190611
关于发布仿制药参比制剂目录第二 20190115
国家药品监督管理局关于发布仿制药 20181229
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